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合规且可追溯,宝理塑料这款新POM直击医药包装痛点

新闻来源: 发布时间:2020-01-15 10:16:00

宝理塑料集团(Polyplastics Group)将在近期在法国巴黎举行的医药包装展(Pharmapack)以及美国加州举行的MD&M展会上展示其最新的聚甲醛DURACON® PM系列牌号。

这款DURACON®聚甲醛可用于与药品直接接触的包装及输药应用中。宝理塑料还将推出其TOPAS®环烯烃共聚物(COC)的最新产品,这是一种高纯度材料,可用于一系列医学应用,是PM系列的补充。

在不断变化和增长的市场中,医疗器械制造商和终端用户需要高质量的材料和可靠的供应商,宝理塑料的PM系列的一级产品DURACON POM PM09S01N满足全球医疗和食品监管合规性,在市场上获得越来越多的认可。

新的POM等级符合规性要求,包括ISO1093USP VI类生物相容性/细胞毒性,FDA药物主文件(DMF)和设备主文件(MAF),以及欧盟10/2011FDA食品接触21 CFR 177.2470的相关规定

该材料还遵循严格的质量管理体系,包括符合VDI指南、VDI 2017医用级塑料。它还提供过程和产品的完全可追溯性,以及基于GMP原则的生产管理。宝理塑料还提供统一的质量和全球供应。

宝理塑料为医疗器械制造商提供了有关其材料长期可靠性的大量数据,还提供有关提取、成型性、耐用性、滑动和磨损等关键属性的定制数据。

TOPAS-COC是一种玻璃透明、高纯度的塑料,可为可穿戴设备、药物输送、医疗器械、药物泡罩和托盘、诊断和微流体提供硬度和屏障阻力、生物相容性和药物相容性。